如何办理电动牙刷美国FDA认证?

如何办理电动牙刷美国FDA认证?

巨东新闻 2021-12-16 14:48:52 | 阅读:

  电动牙刷出口美国有哪些美国认证需要办理呢?
  
     很多人都知道在美国带电的产品需要办理美国FCC认证,其实很多客户都忘记了电动牙刷出口美国FDA注册要是需要办理的,电动牙刷、美容仪、按摩仪、电动牙刷、手动牙刷、胎心仪、按摩椅等出口美国需要按照器械来清关的。
  电动牙刷出口美国FCC认证介绍:
  FCC为美国联邦通信委员会的简称。FCC认证是关于电磁兼容方面的测试认证,美国FCC对于工作频率在9KHZ以上的电子产品所产生的电磁干扰均有管制。电子电器类产品销往美国,需申请FCC认证,并标注FCC标注。
  出口美国的蓝牙无线产品都要有美国的FCC ID注册的认证,或者蓝牙要有蓝牙认证。带蓝牙功能产品,如果没有做蓝牙授权认证BQB认证出口到美国,美国SIG则会认为你,虽然蓝牙到美国没有强制要求要做,但是海关会检查, 如查到带有蓝牙标识产品,货当即就会被扣押,甚至销毁。
  电动牙刷出口美国FDA注册认证介绍:
  电动牙刷FDA认证,与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围,根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(I,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,FDA医疗器械产品目录中共有1.700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
  FDA认证的说法一般有以下三种叫法:
  1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;
  2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA官网注册下,有些产品需要检测;
  3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
  
   通过上述解答相信大家不难看出,电动牙刷出口美国办理FDA认证是做FDA注册的,FDA注册跟FDA检测都是统称为FDA认证。
 
 
 

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